Pioneer Tıbbi Cihaz Sertifikasını Aldı
Pioneer Metal Finishing, LLC, South Bend, IN'deki Medical Center of Excellence tesisinin ISO 13485 sertifikasını aldığını duyurdu.
Pioneer CEO'su Stephen Smith, “Bu, ISO gibi temel kalite yönetim sistemlerine yatırım yaparak tıbbi cihaz müşteri tabanımızı destekleme ve büyütme taahhüdümüzde çok önemli bir dönüm noktasıdır” dedi. "Ekibimize, tesislerimize ve ekipmanımıza yapılan önemli yatırımlarla bir araya gelen Pioneer, tıbbi cihaz müşterilerimize en uygun çözümleri sunmak için iyi bir konumdadır. Bu önemli pazarda yeteneklerimizi genişletmekten heyecan duyuyoruz” dedi.
ISO 13485 sertifikası, endüstriye özel çözümler sağlamak için yüzey mühendisliği uygulamalarının optimizasyonuna odaklanan bir Tıp Mükemmeliyet Merkezi geliştirmeye yönelik Pioneer'in uzun vadeli planının kritik bir unsurudur. Pioneer'in birincil odak noktası, sterilizasyona dirençli alüminyum anotlama ve yüksek performanslı aşınma ve kayganlık yüzeylerinin uygulanmasıdır.
Pioneer'in Tıbbi Cihaz Lideri ve CCO'su Corey Strege, "ISO 13485 sertifikasını tamamlamak ve işleme ekipmanı ve üretim otomasyonuna yönelik diğer yatırımları tamamlamak, tıbbi cihaz müşterilerimiz için temel iyileştirmelerdir. Artık, yüzey finisajıyla ilişkili 'özel süreçleri' kontrol etmek için benzersiz FDA gereksinimleriyle mükemmel uyum sağlayan çözümler sunabiliyoruz" dedi. Strege, klinik performansı optimize ederken yüzey finasajıyla ilişkili risklerin azaltılmasının, Pioneer'in müşteri değer önerisi için hayati önemde olduğunu belirtti.
Kaynak
