• GEN’in yenilikçi ilaç adayı SUL-238’in Parkinson hastalarındaki Faz II klinik araştırmasında ilk hastaya tedavi uygulandı.
• SHEPHERD araştırması, SUL-238’in Parkinson hastalığında mitokondriyal fonksiyon üzerindeki etkilerini değerlendirecek.
• SUL-238, kış uykusu mekanizmalarından ilham alınarak geliştirilen ve mitokondriyi hedefleyen yeni nesil bir molekül olarak öne çıkıyor.
GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri A.Ş. (GENIL.IS), Parkinson hastalarında mitokondriyal fonksiyon bozukluğunu hedefleyen yenilikçi ilaç adayı SUL-238’in Faz II klinik araştırmasında ilk hastaya tedavi uygulandığını duyurdu.
“SHEPHERD” adı verilen Faz II kavram kanıtlama araştırması, erken evre ve henüz tedavi almamış Parkinson hastalarında SUL-238’in yüksek enerjili fosfatlar üzerindeki etkilerini manyetik rezonans spektroskopisi (31P-MRS) yöntemiyle değerlendirecek. Araştırma, ilacın hastalığın temelinde yer alan biyolojik mekanizmalar üzerindeki etkisini ortaya koymayı amaçlıyor.
GEN Yönetim Kurulu Başkanı Abidin Gülmüş, konuyla ilgili yaptığı değerlendirmede şunları söyledi:
“Faz II klinik araştırmamızda ilk hastaya tedavi uygulanması, hem SUL-238 geliştirme programı hem de Parkinson hastalığıyla yaşayan bireyler için son derece önemli bir dönüm noktasıdır. Parkinson hastalığında ilerlemeyi yavaşlatabilecek veya durdurabilecek tedavilere yönelik önemli bir ihtiyaç bulunuyor. SUL-238’in, hastalığın temelinde yer aldığı düşünülen mitokondriyal fonksiyon bozukluğunu hedefleyen yenilikçi etki mekanizmasının bu alanda dönüştürücü bir yaklaşım sunma potansiyeline sahip olduğuna inanıyoruz.”
GEN Genel Müdür Yardımcısı (Medikal, Ar-Ge ve Klinik Operasyonlar) Dr. Nadir Ulu ise araştırmanın önemine dikkat çekerek şöyle konuştu:
“Bu çalışma, SUL-238 için kritik bir kavram kanıtlama fırsatı sunuyor. Araştırmaya henüz herhangi bir tedavi almamış hastaların dahil edilmesi, erken dönemde yapılacak müdahalenin mitokondriyal fonksiyonları iyileştirme potansiyelini değerlendirmek açısından önemli bir fırsat yaratıyor. Bu araştırmanın hayata geçirilmesine katkı sağlayan tüm hastalara, hasta yakınlarına ve araştırmacılara teşekkür ediyoruz.”
“A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Single-Center Study to Assess the Effects of SUL-238 on High Energy Phosphates with Magnetic Resonance Spectroscopy (31P-MRS) in Patients with Early, Untreated Parkinson’s Disease” başlıklı araştırmanın detaylarına ClinicalTrials.gov platformunda NCT07322887 numarasıyla erişilebiliyor.
PARKİNSON HASTALIĞINDA KARŞILANMAMIŞ TEDAVİ İHTİYACI DEVAM EDİYOR
Parkinson hastalığı, 60 yaş üzerindeki bireylerin yaklaşık yüzde 2’sini etkileyen ve dünya genelinde en yaygın nörodejeneratif hareket bozukluklarından biri olarak kabul ediliyor. Hastalığın ilerleyici yapısı nedeniyle mevcut tedaviler ağırlıklı olarak semptomların kontrolüne odaklanırken, hastalığın ilerleyişini değiştirebilecek yeni tedavi seçeneklerine yönelik ihtiyaç sürüyor.
Bilimsel araştırmalar, mitokondriyal fonksiyon bozukluğu ve oksidatif hasarın Parkinson ve Alzheimer gibi nörodejeneratif hastalıkların gelişiminde önemli rol oynadığını ortaya koyuyor. Hücresel enerji üretiminin merkezinde yer alan mitokondrilerin korunması, nöronların sağlıklı işleyişi ve yaşamını sürdürebilmesi açısından kritik önem taşıyor.
Kış Uykusundan İlham Alan Yenilikçi Molekül: SUL-238
SUL-238, kış uykusuna yatan canlıların metabolik dayanıklılık mekanizmalarından ilham alınarak geliştirilen, mitokondriyi hedefleyen yenilikçi bir küçük molekül ilaç adayıdır. Hücrelerin enerji üretim kapasitesini destekleyerek bozulmuş mitokondri fonksiyonlarını iyileştirmeyi amaçlayan molekül; nörodejeneratif, kardiyovasküler ve renal hastalık modellerinin yanı sıra yaşlanma araştırmalarında da umut verici sonuçlar göstermiştir.
Kan-beyin bariyerini geçebilme özelliğine sahip olan SUL-238’in güvenlilik profili, klinik öncesi çalışmalar ve Faz I klinik araştırmalarda kapsamlı şekilde değerlendirilmiştir.
GEN Hakkında
25 yılı aşkın deneyime sahip GEN, Türkiye’nin en hızlı büyüyen ilaç şirketlerinden biridir. Nadir hastalıklar ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına yönelik çözümler geliştiren şirket, güçlü uluslararası iş ortaklıklarının yanı sıra ileri teknoloji üretim altyapısı ve Ar-Ge yatırımlarıyla küresel ölçekte rekabetçi ürünler geliştirmekte ve üretmektedir.
Sulfateq Hakkında
Hollanda merkezli biyoteknoloji şirketi Sulfateq BV, akademik ve endüstriyel araştırma kuruluşlarıyla stratejik iş birlikleri geliştirerek yenilikçi ilaç araştırmalarını hızlandırmaktadır. Şirket, mitokondri sağlığını korumaya yönelik SUL bileşikleri olarak adlandırılan yeni nesil küçük molekül ajanlar üzerinde çalışmalarını sürdürmektedir.
