Yeni Korus Teknolojisi Seti
Invetech, hassas (gentle) ters akışlı santrifüjleme kullanarak yıkama ve hücre yıkama özelliklerine sahip otolog hücre tedavileri için kapalı bir sistem olan Korus™'u piyasaya sürdü.
Korus, standart yıkama ile hazırlanan numunelere kıyasla gelişmiş üretim performansını gösteren destekleyici verilerle hücre tedavisi endüstri standartlarını dönüştürme potansiyeline sahiptir.
Sistem, daha yüksek geri kazanım ve hedef hücrelerin saflığı yoluyla daha iyi genel süreç performansı ile sonuçlanan, aşağı akış işleme geliştirme ve ticari üretim için saflaştırılmış hücre popülasyonları sunuyor.
[caption id="attachment_141634" align="aligncenter" width="1000"]
Invetech'ten Korus Ters Akışlı Santrifüj Sistemi[/caption]
Proses geliştirmek, GMP üretim performansını iyileştirmek ve uygulanabilir bir terapi için yeterince yüksek bir verim sağlamak için hücre işlemede inovasyona çok ihtiyaç vardır. Geliştiriciler artık Invetech 'in yeni Korus sistemi ile klinik geliştirmeyi hızlandırabilir, verimli bir şekilde ölçeklendirebilir ve pazara ilk giren olmaya hazır olabilir.
Invetech Başkanı Andreas Knaack, "Hücre ve gen tedavilerinin ticarileştirilmesini hızlandırmak için sektörümüzün yüksek kaliteli tedavileri uygun maliyetli bir şekilde sunabilen verimli ve ölçeklenebilir üretim teknolojilerine ihtiyacı var" diyor.
"Invetech'in yeni Korus™ sistemimizin gösterdiği yeni teknoloji teklifi, hayat kurtaran tedavileri daha fazla hasta için erişilebilir hale getirmeye yardımcı olma konusundaki kararlılığımızı temsil ediyor."
Invetech 'in Korus sistemi, hücre tedavisi üretimi için daha temiz bir hücre popülasyonu sağlamak için hassas bir elüsyon işlemi kullanır. Çalışma sonuçları, imalatçıları sonraki başarı için hazırlayacak mevcut endüstri standartlarına kıyasla başlangıç malzemelerinin işlenmesinde dönüştürücü bir değişiklik olduğunu gösteriyor.
Standart yıkama protokolleri ile karşılaştırıldığında, Korus aşağıdakileri sağlayabilir
i:
- %31 daha saf lenfosit popülasyonu
- Seçimden sonra T hücre geri kazanımında %49 gelişme
- Genişleme sırasında %70 daha fazla T hücresi
- Üretim veriminde 2,5 kat iyileşme
Korus teknolojisini bir hücre tedavisi üretim sürecine entegre etmek, seçim sırasında önemli ölçüde daha yüksek hedef hücre geri kazanımı ve genişleme sırasında önemli ölçüde daha yüksek hücre büyümesi dahil olmak üzere daha iyi aşağı akış performansına yol açabilir.
Üretim verimindeki 2,5 kat iyileşme, hücre tedavisi geliştiricilerinin, uygun bir nihai hücre tedavisi ürünü için yeterli hücreyi daha tutarlı bir şekilde büyütmeyi bekleyebilecekleri anlamına gelir.
Yukarıdaki dahili çalışmada test sırasında, yıkama nedeniyle Korus kolundaki saflık artışına rağmen, hem Korus™ hem de CS5+ (yıkama) kontrol kollarında benzer lenfosit geri kazanım performansı görülmüştür.
Göreceli Korus T hücre seçimi geri kazanımı ve kat genişlemesi, Korus kolunda %70'in üzerinde daha fazla hücrenin kültürlenmesine yol açan önemli ölçüde daha yüksekti.
Invetech 'in Hücre Tedavisi Bilim ve Uygulama ekibine liderlik eden Jon Ellis, Korus 'un test programının sonuçlarını açıklıyor. "Hücre tedavisi endüstrisinin ticarileştirme hedeflerine ulaşması için hücre tedavilerinin üretim verimliliğinin iyileştirilmesi ve yenilenmesi gerekiyor.
Verilerimiz gösteriyor ki kontrol yıkama prosesine benzer aferez lenfosit hücre geri kazanımı elde ederken, Korus lenfositleri yüksek saflıkta ayrıştırdı, bu da daha fazla Dynabead hücre seçimi geri kazanımı ve kat genişlemesi dahil olmak üzere aşağı akış performansında iyileştirmelerle sonuçlandı.
Genel olarak, hücre işlemedeki bu yenilik, başlangıç malzemesi değişkenliğinin etkisini azaltacak, daha yüksek üretim verimine ve daha düşük parti hatası riskine katkıda bulunacak ve potansiyel olarak gelecekteki tedaviler için malların maliyetini azaltacaktır."
iKorus sistemi yalnızca araştırma, laboratuvar veya ileri üretim kullanımı içindir. Terapötik veya teşhis prosedürlerinde tıbbi bir cihaz olarak tasarlanmamıştır. Müşteriler, kendi süreçlerinde veya terapilerinde Korus kullanımının onaylanmasından sorumludur.
KAYNAK
