Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP),
farmasötik tahliller, safsızlıklar ve
eksipiyanların analizi için İyon Kromatografi (IC) yöntemlerini dahil etmek üzere mevcut tüm monografları güncelleştirmiş ve modernize etmiştir. IC, esnek, kullanımı kolay ve
anyonların, katyonların ve diğer her tür
yüklü moleküllerin belirlenmesi için uygun, sağlam ve çok parametreli bir analiz tekniğidir.
Metrohm, İyon Kromatografi yöntemleri geliştirme için USP ile ortaklık kurmuş ve standart farmasötik analizleriniz için size sağlam çözümler sunmaktadır. Metrohm İyon Kromatografi (IC) sistemleri, farmasötik aktif bileşenler (API'ler), safsızlıklar ve eksipiyanların farmasötik testleri için ideal çözüm olup, aşağıdakiler gibi USP Genel Bölümleri ile tamamen uyumludur:
• <1225> Validation of Compendial Procedures
• <621> Chromatography
• <1065> Ion Chromatography
• <191> Identification Tests – General
• <345> Assay for Citric Acid/Citrate and Phosphate
• <591> Zinc determination
Titrasyon, iyon ölçümleri ve diğer ıslak kimyasal prosedürler gibi tek parametreli yöntemlerle karşılaştırıldığında İyon Kromatografi:
Daha verimli: Birden çok parametre tek seferde belirlenebilmektedir
Daha seçici: Hedef analitler açıkça tanımlanabilmektedir
Daha güvenli: Solventler, reaktifler ve diğer kimyasallar gibi tehlikeli prosedürler ve malzemeler gerekli değildir.
Metrohm, 30 yılı aşkın bir süredir İyon Kromatografi sistemleri geliştirmekte ve üretmektedir. Metrohm İyon Kromatografi'nin anlamı:
- Sağlam sistemler:
İsviçre yapımı aletlerimiz için 3 yıl ve anyon baskılama ünitelerimiz için 10 yıl garanti veriyoruz.
- Uyumluluk:
Metrohm IC sistemleri, MagIC Net yazılımımız veya OpenLab CDS (Agilent) ve EmpowerTM CDS (WatersTM) gibi seçenekler ile kontrol edilebilmektedir.
- Uyumluluk:
Metrohm IC cihazları, GLP ile uyumludur ve FDA 21 CFR Bölüm 11, ALCOA ve ALCOA+ uyarınca veri bütünlüğü, güvenlik ve izlenebilirlik ile ilgili tüm gereksinimleri karşılamaktadır.
- Profesyonel hizmet ve destek:
Metrohm, Türkiye dahil olmak üzere 40'ı aşkın ülkedeki alt kuruluşları ve yine 40'dan fazla ülkede tek yetkili temsilcileri ile yerel hizmet vermektedir.
Metrohm IC ile tanışmak için videomuzu izleyin:
https://www.youtube.com/watch?v=Mw7Bt5jq-5g&ab_channel=MetrohmTV
İlaç monografları, analizleri ve safsızlık değerlendirmeleri hakkında ayrıntılı bilgiler için Türkçe internet sayfamızı ziyaret edin:
https://www.metrohm.com/tr_tr/products/ion-chromatography/usp-monographs-using-ion-chromatography.html
Saygılarımızla,
Metrohm Turkey Akademi Ekibi
