Sitostatik Kontaminasyon Koruması

23.07.2018

Sitostatik ile çalışan personeller; çoğu kanserojen, mutajen ve reprodüktif toksik-üreme üzerindeki toksik etkili- olan ilaçlardan etkili bir şekilde korunmalıdır. Aynı zamanda, ürünün de insanlar tarafından oluşabilecek kontaminasyona karşı korunması önemlidir. Bunu başarabilmenin yollarından biri de uygun kişisel koruyucu ekipman giymektir. DuPont™ Tyvek® ve DuPont™ Tychem® tulumlar, kimyasal toksisite ve maruziyet seviyelerine bağlı olarak, sitostatik kontaminasyon korumasının gerekli olduğu uygulamalarda koruyucu giysi için çözümler sunmaktadır.

Çalışan Koruması

İşverenlerin, sitostatikleri kullanan çalışanlarını uygun teknik ve organizasyonel önlemeler ile koruması ve uygun kişisel koruyucu donanımları (KKD) sağlaması gerekir. Bu, sitostatikler ile temas edebilecek bütün çalışanları içerir: malzemelerin teslim alınması ve hazırlanması, taşınması ve bertaraf edilmesinin yanı sıra uygulama ve yönetimi için hazırlık işlemleri esnasında. En büyük tehlike, sitostatiklerin hazırlanması esnasında ortaya çıkar: tozlar ile (örneğin, kuru katı madde içeren kusurlu enjeksiyon şişeler olduğunda), sıvılar ile (örneğin, çözünmüş maddenin taşınması ve dağıtımında), aerosol oluşumu ile (örneğin, kuru katı maddeler çözündüğünde) ya da sitostatik içeren kaplar yanlışlıkla düşürüldüğünde [1].

Ürün Koruması

Bununla birlikte, ürünler de insan kaynaklı kontaminasyonlardan korunmalıdır. Bunlar, örneğin, deri parçacıkları, saç, lif ya da kıyafetten kaynaklanan diğer parçacıklar ile oluşabilir. Bununla ilgili olarak, Haziran 2012’den beri yürürlükte olan Alman Eczaneler Yönetmeliği [2], ilk kez sitostatikleri üretmek için özel hijyen koşullarını belirlemiştir. Bu, koruyucu giysilerin de bu gerekliliklere uymak zorunda olduğu anlamına gelir. Kontamine olma halinde, giysinin hemen ya da en azından günlük olarak değiştirilmesi gerekir.

[1]: Sağlık ve sosyal refah sektörleri için Alman çalışan sorumluluğu sigorta kurumu:“Sağlık sektöründe sitositatikler – sitositatiklerin güvenli kullanımı”, 07/2009 [2]: Eczanelerin işletimi ile ilgili Alman yönetmeliği, revizyon- 26.9.1995 I 1195, son düzenleme- 5.6.2012 I 1254

DuPont™ Tyvek® ve DuPont™ Tychem® – Kişiler ve Ürünler için Koruma

Sağlam ve çok yönlü malzeme yapısı sayesinde, Tyvek® aşınmaya dayanıklı bir bariyer özelliğine sahiptir. Havadaki 1μm’dan büyük parçacıklara ve düşük konsantrasyonlu su bazlı inorganik bir dizi kimyasalın nüfuzuna karşı yüksek bir koruma seviyesi sunar. Tychem® C, Tyvek® alt katmanıyla birlikte koruyucu polimer kaplamadan oluşur. Tychem® F ise Tyvek® alt katmanına lamine edilmiş koruyucu bir film içerir. İki malzeme de %100 partikül dayanımı sağlar. Aynı zamanda, çok sayıda organik ve yüksek konsantrasyonlu inorganik kimyasallara ve biyolojik tehlikelere karşı (Tychem® F) ve çok sayıda inorganik kimyasallara ve biyolojik tehlikelere karşı (Tychem® C) koruma sağlamaktadır. Tyvek® tulumların liflenme düzeyi çok düşüktür ve parçacık yapışmasını önlemek için pürüzsüz bir yüzeye sahiptirler. Buna ek olarak, Tyvek® malzemesinden üretilen koruyucu giysiler klasik yöntemler kullanılarak kolayca steril edilebilir.

Sitostatiklerle Çalışılırken Kullanılabilecek DuPont Koruyucu Giysi Çözümleri

Limitli kullanımı olan Tyvek® ve Tychem® koruyucu giysiler, kontamine olmadığında her kullanımda kanıtlanmış ve belgelenmiş bir bariyer koruması sunma avantajına sahiptir. Tyvek®’den yapılmış koruyucu giysiler sitostatiklerin üretiminde yer alan bütün faaliyetler için uygundur. Tyvek®, Tychem® C ya da Tychem® F malzemesinden yapılmış aksesuarlar (kolluklar, apronlar, önlükler vb.) vücudun özellikle daha fazla kontaminasyona maruz kalan kısımları için ek koruma sağlar. Aşağıdaki tablo tipik sitostatik çözeltileri ile Tyvek®, Tychem® C ve Tychem® F kumaşlar üzerinde yapılan nüfuz (permeasyon) testlerinin sonuçlarını özetler:

Geçiş süresi 0.1 = 0.1 μg/cm²/dakikada normalleştirilmiş geçiş süresi; BT 1.0 = 1.0 μg/cm²/dakikada normalleştirilmiş geçiş süresi; EN Sınıfı = EN 14325’e göre sınıflandırma.