Türkiye’nin köklü ilaç üreticilerinden Santa Farma, uluslararası pazarlardaki büyüme stratejisi kapsamında önemli bir denetimi daha başarıyla tamamladı. Şirketin Kocaeli GEBKİM Dilovası’nda bulunan üretim tesisi, Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA tarafından gerçekleştirilen GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetiminden “Başarılı” değerlendirmesiyle geçti.
29 Eylül – 2 Ekim 2025 tarihleri arasında dört gün süren denetim sonucunda tesis, Ocak 2028’e kadar geçerli olacak GMP sertifikasını almaya hak kazandı. Latin Amerika’nın en büyük, dünyanın ise dokuzuncu büyük ilaç pazarı konumundaki Brezilya adına gerçekleştirilen bu denetim, Santa Farma’nın üretim ve kalite altyapısının uluslararası standartlarla uyumunu bir kez daha tescilledi.
Global Standartlarla Uyum Tescillendi
80 yılı aşkın deneyimiyle faaliyet gösteren Santa Farma, “sağlık alanında dünya pazarlarında yerel ihtiyaçları global kalite standartlarıyla buluşturan referans bir şirket olma” vizyonu doğrultusunda kalite sistemlerini sürekli geliştiriyor.
ANVISA denetim sürecinde özellikle;
-Modern üretim altyapısı
-Üretim ve kalite yönetim sistemlerinin bütünsel yapısı
-Temizlik validasyonu uygulamaları
-Bilgisayarlı sistem validasyonu
-Risk yönetimi süreçleri
güçlü yönler arasında öne çıktı.
“Global Kalite Yaklaşımımızın Güçlü Bir Göstergesi”
Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, denetime ilişkin değerlendirmesinde şu ifadeleri kullandı:
“ANVISA gibi dünyanın en yetkin sağlık otoritelerinden biri tarafından gerçekleştirilen GMP denetiminin başarıyla tamamlanması, Santa Farma’nın global kalite yaklaşımının önemli bir göstergesidir. Latin Amerika’nın en büyük ilaç pazarı olan Brezilya’da elde edilen bu sonuç, üretim süreçlerimizin şeffaflığına, teknik yetkinliğimize ve kalite odaklı çalışma kültürümüze duyulan güveni pekiştiriyor. Amacımız, faaliyet gösterdiğimiz tüm pazarlarda sürdürülebilir kalite anlayışımızla hastaların güvenle erişebileceği ürünler sunmaya devam etmek.”
Latin Amerika Stratejisine Güçlü Katkı
Geliştirme aşamasından üretime kadar tüm süreçleri kendi bünyesinde yöneten Santa Farma, bu sertifikasyonla birlikte Latin Amerika pazarındaki ruhsatlandırma süreçlerini daha hızlı ve güvenli şekilde ilerletme imkanını da güçlendirmiş oldu.
ANVISA onayı, şirketin uluslararası pazarlardaki rekabet gücünü artırırken, Brezilya başta olmak üzere bölgedeki büyüme stratejisine de önemli bir ivme kazandırması bekleniyor.
