Sanovel İlaç, ilaç üretiminde standartların belirlenmesinde dünyanın en önemli kuruluşu olarak kabul edilen
Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu’ndan (FDA) aldığı onayla üretim süreçlerinin Amerika standartlarına uygunluğunu tescillemiş oldu.
Sanovel İlaç’ın Silivri üretim tesisinde yapılan GMP denetimi, steril üretim alanları ile birlikte tüm tesisin Kalite Sistemlerini kapsamaktadır.
FDA onayının sadece
Sanovel İlaç için değil Türkiye İlaç Sanayii için de önemli olduğuna değinen
Sanovel İlaç Yönetim Kurulu Başkanı Ahmet Toksöz sözlerine şunları ekledi: “Bu başarı hem şirketimiz hem de ülkemiz adına gurur verici.
Global vizyonumuz doğrultusunda yurt dışı faaliyetlerimizi sürdürüyoruz. Bu onay ile birlikte Amerika pazarında da var olma gücünü yakalayacağız.”
2005 yılından beri yurt dışı faaliyetlerine devam eden; Gürcistan, Azerbaycan, Kazakistan, Kırgızistan Özbekistan Rusya, Irak, Arnavutluk Türkmenistan, İspanya gibi ülkelere ihracat yapan
Sanovel İlaç, dünyadaki diğer firmalar açısından da başarılması oldukça güç olan
"hiç majör ve kritik bulgu olmadan FDA onayını almış" ilk ve tek Türk ilaç firması olma başarısı gösterdi.
FDA denetimini başarıyla geçmesinin ardından
Sanovelİlaç, dünyanın en büyük ilaç pazarı olan Amerika’ya yönelik ihracat çalışmalarına tüm hızıyla devam ediyor. Bu çalışmaların sonucu olarak geçtiğimiz yıl yapmış olduğu ilk ruhsat başvurusunun onayını da almak üzeredir.
Türkiye İlaç Sanayisi için gurur verici birçok başarıya imza atan
Sanovelİlaç, Ar-Ge' ye verdiği önem sayesinde ilaç sektöründe uzun yıllardır Türkiye’de en çok patent başvurusu yapan, ödüller kazanan şirketler arasında yer alıyor.
Daha önce geliştirdiği dört ilaç formülasyonuna Amerika Patent Ofisi’nden "patent" alan ilk Türk firması olarak önemli bir başarıya imza atmış, tamamen yerli sermaye ile geliştirdiği ilaç formülasyonları Amerika’dan 2033 yılına kadar patent koruma hakkı elde etmişti.
