Pierre Fabre ve Array BioPharma ’nın BRAF-mutant Metastatik Kolorektal kanserde birlikte gerçekleştirdikleri araştırmanın ara analiz sonuçları, geçtiğimiz günlerde Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO)’nun Barselona-İspanya’da düzenlediği 21. Dünya Gastrointestinal Kanser Kongresi’nde açıklandı.
Pierre Fabre ve Array BioPharma, kongrede gerçekleştirdikleri sunumda BRAF-mutant metastatik kolorektal kanserinde encorafenib, binimetinib ve
cetuximab üçlüsünün Faz 3 BEACON CRC çalışmasında,
Genel Sağkalım (OS) oranında istatistiksel olarak artış gözlendiğini paylaştı. Bu veriler de
BRAF-mutant mCRC'li hastalar için bu üçlünün ilk kemoterapisiz, hedefli tedavi olma konusundaki potansiyeli destekliyor.
Önceden bir veya iki tedavi almış ilerlemiş
BRAFV600E-mutant metastatik kolorektal kanserli
(mCRC) hastalarda BRAF inhibitörü olan Encorafenib, bir MEK inhibitörü olan binimetinib ve bir anti-EGFR antikor olan
cetuximab kombinasyonunu (Encorafenib Üçlüsü) değerlendiren Faz 3 BEACON CRC çalışmasının ara analiz sonuçlarına istinaden, Encorafenib Üçlüsü kombinasyonuyla tedavi edilen
BRAF-mutant mCRC'li hastalarda, cetuximab artı irinotekan içeren rejimlerle (Kontrol) karşılaştırıldığında genel sağkalımda (OS) (9,0 ay, 5,4 ay, tehlike oranı [HR]: 0.52, %95 güven aralığı [CI]: 0,39-0,70, p<0,0001) ve objektif yanıt oranında (ORR) (%26,1 ile %1,9, p<0,0001, Blinded Independent Central Review [BICR] ile değerlendirildiği şekliyle) istatistiksel olarak etkili bir iyileşme gösterdi.
Encorafenib Üçlüsü ile tedavi edilen hastalar için ortalama progresyonsuz sağkalım (mPFS), Kontrol kolu ile gözlemlenen 1,5 ay ile karşılaştırıldığında 4,3 aydı (HR:0,38, %95 CI:0,29-0,49, p<0,0001).
Pierre Fabre Medicament Global CEO'su Jean-Luc Lowinski:
“BEACON CRC çalışmasının ara analizinden çıkan pozitif ve önemli sonuçlardan memnuniyet duyuyoruz. Her geçen gün, BRAF-mutant mCRC'li hastalar için cetuximab ile kombinasyon halinde Encorafenib ve Binimetinib potansiyelini çok daha iyi anlıyoruz.
Kontrol kolu ile kıyaslandığında ölüm riskinde %48'lik bir azalma gösteren bu veriler, çok ihtiyaç duyulan yeni bir bakım standardı olarak Encorafenib Üçlüsünü destekler nitelikte artan klinik kanıtlara bir yenisini ekliyor.” şeklinde konuştu.
BEACON CRC araştırmasının baş araştırmacısı ve İspanya, Barselona'daki Vall d'Hebron Onkoloji Enstitüsü direktörü Tıp-Bilim Doktoru Josep Tabernero:
“BEACON CRC çalışmasının bu ilk sonuçları, hastaları için etkili yeni tedavi seçenekleri arayan onkoloji topluluğu tarafından oldukça heyecanla karşılanıyor. Bu sonuçlar, bu hastalar için mevcut olan seçeneklerle karşılaştırıldığında önemli bir ilerleme olduğunu gösteriyor.
Bu kombinasyon, potansiyel olarak, özellikle BRAF mutasyonlarını hedef alan ve rutin tedavi uygulamasını değiştiren bir ilk olabilir.” şeklinde düşüncelerini ifade etti.
