Mikro Örnekleme Cihazları
Trajan'ın Mikro Örnekleme Cihazları Avrupa, Birleşik Krallık'ta IVDR Uyumluluğunu Karşılıyor
Analitik ve yaşam bilimleri ürün ve çözümlerinin önde gelen sağlayıcısı Trajan Scientific and Medical, Avrupa ve Birleşik Krallık'ta klinik kullanım için Neoteryx uzaktan kan mikro numune alma cihazları Mitra® ve hemaPEN®'in düzenleyici onayını duyurdu.
Trajan, Avrupa'da In Vitro Tanısal Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (IVDR) ve Birleşik Krallık'ta İlaçlar ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) kapsamında gerekli ürün güvenliği ve performans gerekliliklerini başarıyla yerine getirdi.
Bu CE İşareti düzenleme uyumluluğunu kazanan Trajan, Neoteryx® mikro örnekleme ürünlerinin yeteneklerini hem klinik hem de araştırma ortamlarında merkezi olmayan, kişi merkezli, minimal invaziv kan toplama sağlayacak şekilde genişletiyor.
VAMS® teknolojisine sahip hacimsel absorptif mikro örneklemeye dayalı Mitra cihazı, kurutulmuş numunelerin laboratuvara iletilmesi için bir parmak ucu kan alma çözümüdür. Kapiler ve yeni nesil DBS teknolojisi ile hacimsel mikro örneklemeye dayanan hemaPEN® cihazı, eşit hacimde 4 DBS kan örneğini aynı anda toplamak için tek bir parmak çubuğu kullanır.
Mitra® ve hemaPEN® cihazları, kolay ve neredeyse ağrısız bir işlemle uzaktan kan örnekleri almak için kullanılabilir. Cihazlar, kurutulmuş numuneleri standart posta yoluyla göndermek ve geleneksel DBS veya diğer uzaktan kan numunesi alma teknolojilerine kıyasla hassas hacimler ve yüksek numune kalitesi sağlamak için kullanılabilir.
Numuneler, dünyanın dört bir yanındaki ilaç şirketleri, sağlık kuruluşları ve akademik kurumlar tarafından yürütülen çalışmalarda gösterildiği gibi,
laboratuvar analiz iş akışlarına sorunsuz bir şekilde uyar.
Trajan'ın CEO'su ve kurucusu Stephen Tomisich, "Trajan'ın İngiltere ve Avrupa Birliği'ndeki kan mikro örnekleme cihazlarının güncellenmiş düzenleyici onayı, kişiselleştirilmiş, önleyici veriye dayalı sağlık hizmetleri vizyonumuza doğru atılmış bir başka adımdır" dedi ve ekledi "Genişleyen mikro örnekleme teknolojileri yelpazemiz, neredeyse herkesin klinik ortamın dışında, her zaman, her yerde analitik olarak uygun bir örnek almasına olanak tanıyor. Bize göre bu, geleceğin sağlık sistemlerini mümkün kılmak için çok önemli."
Kaynak
