METTLER TOLEDO: "Her Damla Önemlidir"
"Her Damla Önemlidir": METTLER TOLEDO, sıvı ilaçlarla ilgili trendleri, bir dizi yeni ürün kontrol çözümünden yararlanarak analiz ediyor.
METTLER TOLEDO'nun yeni mesajında sıvı ilaç üreticilerinin, artan talebin ve zorlu regülasyonlarla uyumluluğun yarattığı zorlukları karşılamaya çalışırken benimsemeleri gereken yaklaşıma vurgu yapıldığından, odak noktası güvenlik ve verimliliktir.
Sıvı ilaç üreticileri, dozları hassas miktarlarda üretme ve ilaçlarının menşeinin tedarik zinciri boyunca tümüyle izlenebilir olmasını sağlama konusunda çeşitli zorluklar yaşamaktadır. Bu iki konu; hasta güvenliğini sağlama, sahte ilaçlarla mücadele ve kendi çalışma verimlilikleri ile itibarlarını üst seviyelere çıkarma konularında kritik öneme sahiptir.
METTLER TOLEDO Ürün Kontrol Sistemleri'nin “Her Damla Önemlidir” adını taşıyan yeni yaklaşımı, pazarla ilgili bu gerçekleri yansıtıyor ve üreticilerin bunları karşılamalarına yardımcı olacak iki yeni çözümle destekleniyor. Sıvı ilaçların hassas tartımı için METTLER TOLEDO StarWeigh
™ Otomatik Ağırlık Kontrol Terazisi ve şişeler, flakonlar gibi yuvarlak nesneler için gelişmiş Track & Trace işlevlerini pazara getiren METTLER TOLEDO T60 Integrated 360 Serisi ile çözüm sunuyor.
Sıvı ilaç pazarı; aşılar ve onkolojik ilaçlar gibi biyolojik ürünlerin daha önemli hâle gelmesiyle birlikte hızla büyüyor. İlaç şirketleri ve ambalaj üreticileri; kalite kontrolü ve düzenlemelere uygunlukla ilgili ihtiyaçlardan ödün vermeden pazara hızlı şekilde tedarik sağlayan yüksek üretim hızlarına yönelik pazar taleplerine uyum sağlıyor.
"Her Damla Önemlidir" yaklaşımı, kamu güvenliğini ve uygun maliyetli üretimi sağlamada üreticilere yardımcı olmak için doğru ürün tartımının ve Track & Trace özelliğinin önemini vurguluyor. Tedavinin güvenliği ve etkinliği üzerinde doğrudan bir etkisi olduğundan, hastaya verilen sıvı ilaçların doz miktarlarının satış noktasında doğrulanması zorunludur.
Üretim açısından bakıldığında, fazla veya eksik dolum olmadan şişelere, flakonlara ve şırıngalara gereken miktarda dozun konması, uyumluluk gerekliliklerinin karşılanmasına yardımcı olur ve pahalıya mal olan ürün israfını önler. Track & Trace özellikleri, bir üreticiye ait ilaçların menşeinin sahte olmadığının kanıtlanabilmesini sağlarken, ürün bazında izlenebilirlik, ilaç üreticilerinin geniş çaplı ve pahalıya mal olan ürün toplatma riskini azaltmasına yardımcı olur.
METTLER TOLEDO StarWeigh™ Otomatik Ağırlık Kontrol Terazisi, sıvı ilaçlarda kullanılan cam ve plastik şişeler, flakonlar ve ampuller gibi küçük, stabil olmayan veya hafif ürünler için üretim sırasındaki dolum seviyelerinde laboratuvar düzeyinde doğruluk sağlamak üzere tasarlanmıştır.
Dakikada 300 ürüne varan hızlarda son derece hassas tartım sonuçları (+/-5 mg) sağlayabilen METTLER TOLEDO'nun yeni nesil FlashCell
™ ürünü dâhil, dört adede kadar yük hücresi takılabilir. StarWeigh™, mevcut üretim hatlarına kurulabilen ve farklı paket şekli gereksinimlerine uyacak ve hızlı ürün değişimlerini mümkün kılacak şekilde özelleştirilebilen "program tekerleklerine" sahip, kompakt bir otomatik ağırlık kontrol terazisidir.
METTLER TOLEDO, regülasyon taleplerini karşılamaları için sıvı ilaç üreticilerine yardımcı olmak üzere şişeler ve flakonlar gibi yuvarlak nesnelere yönelik İşaretleme ve Doğrulama, Seri Numarası Verme ve Birleştirme işlemleri için T60 Integrated 360 Serisi sistemlerini de piyasaya sürdü. T60 Integrated 360 Serisi, şişelerin karton kutulara yerleştirildiği ve daha sonra seri numarası verildiği standart işlemlere kıyasla, kodları doğrudan şişelere ve flakonlara yazdıran üçüncü taraf sistemleri kontrol etme olanağı sunar.
Üreticiler de böylece, etiketleme ve paketleme işlemlerinin azalmasıyla zamandan ve paradan tasarruf edebilir. Ek olarak, bu teknolojiler, şirketin uzaktan ve yerinde destek sağlayan küresel servis uzmanları ağı tarafından desteklenir, ayrıca OEM ve tescilli teknolojinin mevcut üretim hatlarına entegre edilmesinde kanıtlanmış ve çözüme dayalı proje yönetimi uzmanlığı sağlanır.
Ürünler; üretim sürecinin tam izlenebilirlik, denetim geçmişi ve doğrulama destekleyici belgelerle, 21 CFR Bölüm 11 gibi ilaç gerekliliklerine uyması gereken tüm uygulamalara anında entegre edilebilir. Bu, satın alınacak cihaza karar verme aşamasından kurulum aşamasına kadar tüm adımlarda önemli ölçüde zaman ve para tasarrufu sağlamanın yanı sıra pazara sunma süresini de kısaltır.
Ayrıca, genişletilmiş kullanıcı yönetimi, denetim geçmişi ve parola koruması gibi özellikler Doğru Üretim Süreçlerini destekler ve uyumluluk gerekliliklerini karşılayamama riskini sınırlar."
"Her Damla Önemlidir" yaklaşımı, hem tüketici güvenliği hem de finansal performans zorunluluğu anlamı taşıdığı için her sıvı ilaç üreticisinin tam olarak anlayacağı bir mesajdır. METTLER TOLEDO Ürün Kontrol Sistemleri Pazar Müdürü Wulf Pries şöyle diyor: "Bunun, üretim operasyonlarıyla ilgili aldıkları her kararda kendilerine yol göstermesi gerektiğini iddia edebilirsiniz."
"Doğru dolum seviyeleri sadece bir kârlılık meselesi değildir; birçok durumda hasta güvenliği için de kritik öneme sahiptir." Aynı şekilde, ilaç sektöründe ürünleri tek tek takip etme ve izleme olanağı, hasta güvenliği için büyük bir potansiyel tehdit oluşturmaya başlayan sahte ilaç sorunuyla mücadelede kritik bir araçtır."
"Bu konuda izlenecek en iyi yol; hassas otomatik ağırlık kontrol tartımı ve gelişmiş hat içi takip ve izleme özellikleriyle alanında öncülük yapan endüstri lideri ürün kontrolünü kullanmaktır. Dara ağırlıkları önemli ölçüde farklılık gösterebileceğinden, özellikle cam flakonlar, tartım uygulamalarının son derece hassas şekilde yapılmasını gerektirir.
StarWeigh™ ve FlashCell™ teknolojisinin bir arada kullanılması, gereken yüksek hassasiyeti sağlar. İzlenebilirliğe yönelik gelişmiş çözümlerle bir araya geldiğinde bu sistemler, dağıtımda şeffaflığın yanı sıra, satın aldıkları ürünün sahte olmadığına dair tüketiciye güven sağlar."
