Etken maddenin çözünürlüğü kritiktir. Formülasyonunuzu iyileştirmek için, etken maddenizin önemli ölçüde daha fazla çözünmesini sağlayan, benzersiz bir yüzey yapısına sahip innovatif bir ürün tasarladık.
Eşsiz gözenek yapısına sahip Parteck® SLC, ilaç iletiminde oral katı dozaj formları amorf dağıtılan etken madde ile en üst seviyelere yüklemenizi sağlar ve etken madde çözünürlüğünü önemli ölçüde arttırır.
Parteck® SLC’nin kimyasal yapısı silikadır (SiO2). Silika, monograf uygunluğu olan (USP, Ph Eur) amorf bir maddedir ve yıllardır oral formülasyonda kullanılmaktadır.
Parteck® SLC’ yi yeni formülasyon aracı olarak kullanarak birçok ilaç molekülünü yeniden formüle edebilirsiniz ve bu şekilde patenti sona eren ürünler için yaşam döngüsü yönetiminize çözüm getirebilirsiniz.
İlacın taşınması için Parteck® SLC, maksimum salınım için maksimum yükleme sağlayarak, etken maddenin biyoyararlanımını artırır.
Parteck® SLC şunları sağlar: Üstün Çözünme Performansı
Parteck® SLC, 500 m2/ g’a kadar çıkabilen yüzey alanı sağlayarak etken maddenin amorf formda supersaturasyon sağlamasını ve stabil kalmasını sağlar.
Fizibilite çalışmaları, Parteck® SLC’nin hem in vitro hem de in vivo performansını kanıtlamıştır.
Kullanımı Kolay Parçacık Boyutu
Parteck ® SLC, kullanımı kolay partikül boyutu (5-25 μm) ve kütle yoğunluğu (0.32 g / mL) nedeniyle yükleme, tabletleme veya kapsül oluşturmak için kolay kullanım sağlar.
Etken madde yüklü Parteck ® SLC, stabil ve çabuk etki eden tabletler elde etmek için uygun eksipiyanlarla kolaylıkla formüle edilebilir. Parteck ® SLC, nihai tabletin uygun boyut ve ağırlığını sağlayan oldukça yüksek bir etken madde yüklemesine olanak sağlar.
Yüklenen granülün çözünme performansı baskıdan son tablete kadar hasar görmez.
Güvenilir Tedarik Zinciri ve Uygulama Desteği
Uzman destek ekibimiz, Parteck® SLC’in sunduklarını Ar-Ge aşamasından üretime kadar keşfetmenize yardımcı olur.
Bir EMPROVE® ürünü olan Parteck® SLC, CTD formatında kullanıma hazır dokümanlar ile birlikte bitmiş ürürnünüzün ruhsatlandırma aşamasında zamandan ve paradan tasarruf sağlar.
Şeyda Yakınçam / Satış Yöneticisi - Proses Çözümleri İlaç Hammaddeleri - Merck Yaşam Bilimleri
Referanslar
1. Unger K. Rupprecht H. Valentin B. Kircher W. Drug Development and Industrial Pharmacy (1983) 9:1-2 (69-91).
2. Van Speybroeck M. Barillaro V. Thi T.D. Mellaerts R. Martens J. Van Humbeeck J. Vermant J. Annaert P. Van Den Mooter G. Augustijns P. Journal of Pharmaceutical Sciences (2009) 98:8 (2648-2658).
3. Shen S.-C. Ng W.K. Chia L. Dong Y.-C. Tan R.B.H. Journal of Pharmaceutical Sciences (2010) 99:4 (1997-2007).
4. Morishige T. Yoshioka Y. Inakura H. Tanabe A. Yao X. Tsunoda S. Tsutsumi Y. Mukai Y. Okada N. Nakagawa
S. Pharmazie (2010) 65:8 (596-599).
