FDA, Hızlı Etki Gösteren Majör Depresyon İlacını Onayladı
Biogen ve Sage Therapeutics, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA), majör depresif bozukluk (MDB) ve doğum sonrası depresyon (PPD) tedavisinde kullanılması planlanan zuranolone için yeni ilaç başvurusunu kabul ettiğini duyurdu.
Zuranolone; MDB ve PPD'li erişkinlerde hızlı etki gösteren, günde bir kez ağız yoluyla kullanılması öngörülen ve klinik deney sürecinde olan bir ilaçtır.
Sage'de Baş Tıbbi Görevli olan Laura Gault, M.D., Ph.D., "MDB ve PPD'li hastalara, çok ihtiyaç duyulan potansiyel yeni bir tedavi seçeneği sunmak için muazzam bir sorumluluk hissediyoruz.
Mevcut onaylanmış tedavilerin çoğunun etki göstermesi haftalar ya da aylar alabilir. Depresyon semptomlarını hızlı bir şekilde ele alarak doktorlara ve hastalara yardımcı olabilecek tedavileri geliştirmeye kararlıyız. Zuranolone'un onaylanması halinde, doktorların hastaları desteklemesi için yeni bir yol sunabileceğine inanıyoruz." açıklamasını yaptı.
Depresyon, dünya çapında en yaygın psikolojik rahatsızlıklardan biridir. ABD'de 21 milyondan fazla yetişkinin 2020 yılında en az bir majör
depresif dönem yaşadığı, yaklaşık 14 milyon kişiye majör depresif bozukluk teşhisi konduğunu ve yılda tahmini 500.000 PPD vakası olduğu tahmin edilmektedir.
MDB ve PPD semptomlarının, kişinin genel yaşam kalitesi ve refahı üzerinde önemli bir etkisi olduğu gösterilmiştir. 2018 yılında, MDB'nin ek ekonomik yükünün yalnızca ABD'de tahmini olarak 326 milyar dolar olduğu düşünülmektedir.
Nöroaktif bir steroid olan Zuranolone, GABA-A reseptörlerinin pozitif allosterik modülatörü olarak yeni bir etki mekanizmasına sahiptir. Zuralone’un, depresif bireylerde beyin fonksiyonunu yeniden düzenlemeye yardımcı olmak için düzensiz nöronal ağları hızla yeniden dengeleyerek işlev gördüğü düşünülmektedir. Zuranolone; ruh halini, uyarılmayı, davranışları ve bilişi kontrol eden beyin bölgelerine odaklanmaktadır.
Kaynak
