STEMBIO Kök Hücre Teknolojileri ve Koç Healthcare işbirliğiyle kronik yara tedavisinde umblikal kord kaynaklı mezenkimal kök hücre eksozomların klinik kullanım potansiyelini değerlendirmeyi amaçlayan çok merkezli bir klinik araştırma başlatıldı. Araştırma kapsamında, Türkiye’de milyonlarca kişiyi etkileyen kronik yaralar ve diyabetik ayak yaralarına yeni bir biyoteknolojik çözüm aranacak.
Son yıllarda tıbbın birçok alanında umut veren, ancak henüz ruhsatlı bir tedavi seçeneği olmayan eksozomların, ilk kez klinik bir araştırmayla etkinlik ve güvenirlik verilerinin bilimsel olarak değerlendirilmesi hedefleniyor.
Türkiye’nin farklı bölgelerindeki 12 sağlık merkezinde başlatılan araştırma kapsamında, alanında uzman 13 doktor tarafından toplam 500 doz eksozomun etik kurul onayıyla, gönüllü olan ve bilgilendirilmiş onam süreçleri tamamlanmış hastalara uygulanması planlanıyor.
“Biyoteknolojik gelişmelere katkı sağlayacak bilimsel bir başlangıç”
Projenin tanıtım toplantısı, Koç Üniversitesi Hastanesi bünyesinde bulunan RMK AIMES’te (Academy of Interventional Medicine, Education and Simulation) gerçekleştirildi. Toplantıya, çalışmada görev alacak doktorların yanı sıra ilgili kurumların temsilcileri de katıldı. Toplantıda STEMBIO Kök Hücre Teknolojileri ve Koç Healthcare işbirliğiyle gerçekleştirilen araştırmanın ilgili mevzuatlar çerçevesinde ve etik kurulların gözetiminde yürütüleceği, bilimsel sonuçların elde edilmesinin ardından bilim dünyasıyla paylaşılacağı bildirildi.
Koç Healthcare CEO’su Dr. Erhan Bulutcu toplantıda yaptığı konuşmada, Koç Healthcare’in inovasyon, biyoteknoloji ve araştırma alanında öncü rolünü hatırlatarak şunları söyledi. “Koç Healthcare olarak sahip olduğumuz güçlü Ar-Ge altyapısı ve kurduğumuz disiplinler arası işbirlikleri, biyoteknoloji alanında yenilikçi çözümlerin geliştirilmesine zemin hazırlıyor. Bu çalışmayı da ülkemizde biyoteknolojik yaklaşımların yaygınlaşmasına katkı sağlayacak bilimsel bir başlangıç olarak görüyoruz. Biyoteknolojik çözümler yalnızca tedaviye erişimi kolaylaştırmakla kalmıyor, aynı zamanda kişiselleştirilmiş tedavi yaklaşımları sunarak hastaların yaşam kalitesini de artırmaya olanak tanıyor. Grup olarak benzer çalışmalar ve araştırmalarla sağlık alanındaki yatırımlara destek vermeye devam edeceğiz.”
Biyoteknoloji, diyabetik ayak yaralarına umut oluyor
Projenin yürütücülerinden STEMBIO Kök Hücre Teknolojileri’nden Dr. Ali İmran Daştan ise şunları paylaştı: “Araştırma kronik diyabetik ayak yarası bulunan kişiler üzerinde uygulanacak. Türkiye’de 9,6 milyon yetişkin diyabetli bulunuyor. Diyabete bağlı ayak yaraları ise genellikle kronikleşen, tedavisi uzun süren ve yaşam kalitesini ciddi şekilde etkileyen sorunlardan biri. Bu araştırma kapsamında, önümüzdeki 12 ay içinde 100’ün üzerinde kronik diyabetik ayak yarasına sahip hastaya toplam 500 doz eksozom uygulamayı hedefliyoruz. Türkiye’nin farklı illerinden seçilen merkezlerde yürütülecek bu çalışmanın, diyabetin en zorlu komplikasyonlarından biri olan ayak yaralarının tedavisine yenilikçi bir çözüm sunmasını umut ediyoruz.”
Kronik yaraların ekonomik yükü 80 milyar doları buluyor
Günümüzde kronik yaraların tedavi edilememesi nedeniyle yaşanan işgücü kayıplarının milyar dolarlarla ifade edildiğini belirten Dr. Daştan sözlerine şöyle devam etti: “Dünya çapında yapılmış analizlere göre, kronik yaraların ve buna bağlı uzuv kayıplarının dünya genelinde her yıl potansiyel olarak yaklaşık 80 milyar dolar, Türkiye’de ise yaklaşık 260 milyon dolar düzeyinde ekonomik yük ve işgücü kaybına yol açabileceği öngörülüyor. Ayrıca, biyolojik ürünlerin yara tedavisinde kullanımına yönelik küresel pazar büyüklüğünün yaklaşık 3,4 milyar dolar olduğu biliniyor.”
Projeyi alanında uzman isimler yürütecek
Projenin yürütücülüğünü STEMBIO Kök Hücre Teknolojileri’nden Dr. Ali İmran Daştan üstlenirken, klinik tedavi takip programı sorumluluğu İş Geliştirme Müdürü Özgür Kaplan tarafından, klinik süreç yönetimi de SBÜ Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi Prof. Dr. Kerim Bora Yılmaz tarafından yürütülüyor.
Çalışmada klinik uygulamaları yürütecek araştırmacı ekipte Dr. Alper Erkin, Dr. Alper Şener, Dr. Bengüsü Mirasoğlu, Dr. Bülent Ertuğrul, Dr. Emre Özker, Dr. Güneş Esendağlı, Dr. Kemal Korkmaz, Dr. Kerim Bora Yılmaz, Dr. Lercan Aslan, Dr. Murat Kendirci, Dr. Perçin Karakol, Dr. Rıza Aytaç Çetinkaya ve Dr. Semih Bağhaki görev alıyor.
