Biyofarmasötik sınıflandırma sistemi, BCS’e göre kategori II (az çözünürlük- çok permeabilite) ve kategori IV (az çözünürlükaz permeabilite) özellikleri olan aktif ilaç ham maddelerinin biyoyararlılıkları ötektik karışımlar, kendinden emülsiye olabilen ilaç taşıyıcı sistemler (SEDDS- Self emulsifying drug delivery systems), kendinden mikro emülsiye olabilen ilaç taşıyıcı sistemler (SMEDDS-Self microemulsifying drug delivery systems), kendinden nano emülsiye olabilen taşıyıcı ilaç sistemler (SNEDDS -Self nano emulsifying drug delivery systems), sıcak eriyik ile kaplama (hot melt coating), sıcak eriyik ekstrüzyonu (hot melt extrusion), katı lipit nano-partikülleri (SLN -solid lipid nano-particles), aşırı doymuş çözeltiler (Super saturated solutions) gibi çeşitli sistemlerde IOI OleoChemical Pharma’nın ürettiği farklı ilaç yardımcı ham maddelerle: DYNASAN®, IMWITOR®, SOFTIGEN® ürünleri kullanılarak artırılabilir.
Yüksek kalite standartlarında ‘Almanya’da üretilen’, EU-GMP sertifikasına sahip ve US-FDA tarafından onaylı üretilen bu serileri size sunmak ve ilgili tabloda hem literatür bilgilerini hem de uygulama alanlarını paylaşmak isteriz.
DYNASAN® serileri monoasit trigliseritler olup, belli başlı uygulamalar için onları uygun halde getiren belirli fiziko-kimyasal özelliklere sahiptir. Tabloda belirtildiği gibi, kimyasal ya da monograf adlarıyla, trimyristin, tripalmitin ve glyceryl tristearate’dır.
IMWITOR® serileri, gliserin ile kısmen esterleştirilmiş gliseritlerdir. İlaç taşıma sistemleri için fonksiyonel lipidlerdir. Özellikle kısa zincirli olanları hidrofilik özellik sergilerler ve çözünürlüğü az olan ilaçlar aktifleri için ideal çözücü görevi görürler.
SOFTIGEN® 767, monograf adıyla Macrogol 6 Glycerol Caprylocaprate olan bu ürün, spesifik farma formülasyonları için tasarlanmıştır. Kendinden emülsiye olabilen ilaç taşıyıcı sistemler (SEDDS) için idealdir. İlaçlar için çözücüdür, ıslatıcı ve geri yağlandırıcı ajandır. SOFTIGEN® 767 suda ve hidrofilik yağlarda (orta zincirli trigliseritler gibi) kolayca çözünür.
* IOI Oleo Chemicals’ın ‘Solutions for Poorly Soluble Drugs’ broşüründen derlenip çevrilmişir.
- Kaynakça
1) Lubricating properties of triacylgycerols related to the release
of medicaments: M. Vitkova; M.Chalabala; J. Rak, Faculty of Pharmacy,
832-32, Bratislava, Czecho-Slovakia.
2) Taste masked lipid pellets with enhanced release of hydrophobic
active ingredient: Vaassen, Jonathan; Bartscher, Kathrin;
Breitkreutz, Joerg, International Journal of Pharmaceutics (Amsterdam,
Netherlands) (2012), 429(1-2), 99-103.
3) Paclitaxels-containing nanometer liposome for injection and
the preparation method thereof: Li, Shubin; Liu, Dan; Song, Jian;
Bao, Jie; Ning, Hong; Li, Minghui; Guo, Zhifu; Wang, Hong; Yu, Na;
Li, Lei; Faming Zhuanli Shenqing Gongkai Shuomingshu (2009),
CN 101366697 A 20090218.
4) Active ingredient matrix dosage forms: Francas, Gernot; Przyklenk,
Karl-Heinz, Ger. Offen. (2012), DE 102011051304 A1
20121227.
5) Optimization of 5-Fluorouracil solid lipid nano-particles: a preliminary
study to treat colon cancer: Yassin, Alaa Eldeen B.; Khalid
Anwer, Md.; Mowafy, Hammam A.; ElBagory,
Ibrahim M.; Bayomi, Mohsen A.; Alsarra, Ibrahim A., International
Journal of Medical Sciences (2010), 7(6), 398–408.
6) Impact of excipients on the absorption of P-glycoprotein substrates
in vitro and in vivo: G. Connaire, J. Woodley, P. Herman, A.
Cloarec, C. Arellano, G. Houin, International Journal of Pharmaceutics
278 (2004), 119–131.
7) Self Microemulsifying Drug Delivery System: A Novel Approach
For Hydrophobic Drugs: Shinde Ganesh; Kuchekar Shantanu;
Kamble Pravin; Kuchekar Ashwin; Kshirsagar Rajesh; Kuchekar
Bhanudas, International Journal of Pharmaceutical Sciences,
(2011), 3(1), 988–1005.
8) Self Emulsifying Drug Delivery System: An Approach To Enhance
Bioavailability: Himani Bajaj; Seema Bisht; Mayank Yadav; Vinod
Singh; Mamta Singh, International Journal of Pharma. Research
and Development – Online (IJPRD).
9) New approaches in nanoparticulate drug delivery system - a review:
Rakesh Bagul; Vjay Mahajan; Avinash Dhake, International
Journal of Current Pharmaceutical Research,
Vol 4, Issue 3 (2012).
10) Novel Self Micro-emulsifying Drug Delivery Systems (SMEDDS)
of Efavirenz: Ashish Deshmukh and Shirishkumar Kulakrni,
Journal of Chemical and Pharmaceutical
Research, (2012), 4(8), 3914–3919.
11) Spheronization of solid lipid extrudates: Reitz, Claudia; Kleinebudde,
Peter, Powder Technology (2009), 189(2), 238–244
